Tarjetas de implantación

Existe la obligación de que determinados tipos de implantes vengan acompañados de una tarjeta de implantación, por triplicado ejemplar, que contiene datos del producto, del paciente y del centro donde se realizó la implantación. El objetivo de este procedimiento es poder identificar los pacientes que llevan un implante que se conoce que eventualmente puede fallar, con el fin de adoptar las medidas pertinentes de explantación o de seguimiento médico en orden a evitar consecuencias negativas para su salud.

 

Implantes a los que se exige tarjeta de implantación

 

A. Implantes activos.

B. Implantes cardiacos e implantes vasculares del sistema circulatorio central.

C. Implantes del sistema nervioso central.

D. Implantes de columna vertebral.

E. Prótesis de cadera.

F. Prótesis de rodilla.

G. Prótesis mamarias.

H. Lentes intraoculares.

 

Procedimiento de gestión de las tarjetas de implantación

 

Estas tarjetas deben ser cumplimentadas por el centro sanitario, que debe archivar un ejemplar en la historia clínica del paciente, entregar otra al paciente y entregar el restante al fabricante o distribuidor del producto.