Procedimiento para la notificación
Los incidentes relacionados con productos sanitarios se comunicarán lo antes posible por los profesionales sanitarios a través del portal NotificaPS de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS):
Una vez enviada la notificación, se recibirá por correo electrónico un acuse de recibo con un localizador que permitirá consultar la información aportada. Una vez realizada una revisión preliminar y registrado el incidente, será remitida por correo electrónico una referencia que habrá que incluir si se precisa remitir cualquier información adicional relacionada con la notificación. En caso de ser necesario, esta información adicional será enviada a través del siguiente correo electrónico: psvigilancia@aemps.es, añadiendo en copia al correo electrónico del punto de vigilancia de Castilla-La Mancha: ifarmacia.sscc@jccm.es
No debe desecharse el envase ni el producto involucrado en el incidente, ya que serán fundamentales para la investigación. En el envase puede encontrar datos como son el nombre y la dirección del fabricante, la referencia y el número de lote o el número de serie del producto.
Para cualquier duda o aclaración sobre el procedimiento de notificación de incidentes con productos sanitarios puede dirigirse al Punto de vigilancia de productos sanitarios de Castilla-La Mancha:
Punto de Vigilancia de Productos Sanitarios de Castilla-La Mancha
Consejería de Sanidad
Dirección General de Planificación, Ordenación e Inspección Sanitaria
Avda. de Francia, 4 – 45071 Toledo
E-mail: ifarmacia.sscc@jccm.es
Tlf.: 925267410 / 925248563